Sandra Engler

Ausbildung:

1987 - 1990        Lehre als Chemielaborant, Fluka AG Buchs

2005                Qualitätsfachmann ZbW

2006                Qualitätsmanager ZbW

2007 - 2008        Dipl. Qualitätsmanager NDS HF, SIB

2011 - 2013        MAS ZFH in Quality Leadership, HWZ

2018                 Gefahrgutbeauftragte

2021                 CAS Arbeit und Gesundheit/Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz

2023                Gefahrgutbeauftrgte

2023                Spezailistin für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz (ASGS) mit eid. Fachausweis

 

Weiterbildung:

SAQ                                Business Excellent Assessor + Validator

SAQ                                Externer Auditor

PCS                                Drug Master File-Site Master File

Concept Heidelberg       GMP-Beauftragte

PCS                                Product Quality Review, CAPA und Change Control

IPQ                                 Medizinprodukt Experte CH und EU

TÜV SÜD                        Manager Regulatory Affairs – TÜV

PTS                                 Lebendige und effiziente GMP- Schulungen

IRCA                                Lead Auditor Course OHSAS 18001

IRCA                                Lead Auditor Course ISO 14001

IRCA                              Lead Auditor Course ISO 22000

IRCA                                Lead Auditor Course SMETA

IRCA                                Lead Auditor Course ISO 22301

IRCA                          Lead Auditor Course ISO 50001

AHA                                 Lead Auditor Service Allergie Suisse

SUVA                          FGR - Risikobeurteilung Methode SUVA

Tätigkeiten:

Selbstständiger Berater für den Aufbau und Unterhalt von Managementsystemen: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 13485, ISO 22716, ISO 50001, GMP, GLP, GxP, SMETA (SEDEX) und Ecovadis.

Freelancer bei einer Zertifizierungsgesellschaft, Auditor für ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 13485, ISO 22716, ISO 50001 und SMETA (SEDEX).

Aufbau und Unterhalt eines projektbezogenen Qualitätsmanagements PQM nach SIA Merkblatt 2007.

Externer Gefahrgutbeauftragte.

Schulungen in allen Fragen der aufgeführten Normen und Managementsystemen.

Interne Audits, Lieferantenaudits und Audits im Auftrage Dritter.